Les capsules à enrobage entérique sont, d’une manière générale, des capsules qui peuvent être dissoutes et absorbées dans l’intestin grêle du corps humain.
Les gélules à enrobage entérique désignent les gélules dures fabriquées en remplissant des gélules de granulés ou de pastilles enrobées de matériaux à enrobage entérique, ou les gélules dures ou molles préparées avec des matériaux à enrobage entérique appropriés. Les gélules à enrobage entérique sont insolubles dans le suc gastrique mais peuvent se désintégrer dans le suc intestinal pour libérer le principe actif. Sauf indication contraire, les gélules à enrobage entérique doivent satisfaire aux exigences applicables aux préparations à libération retardée (Directive 9013) et faire l'objet d'un contrôle de libération (Règle générale 0931).
